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启明医疗今日挂牌,为港交所生物科技板块首个医疗器械上市企业

更新时间:2019-12-21 14:24点击:

据IPO早知道消息,杭州启明医疗器械股份有限公司于12月10日在港交所主板成功上市。启明医疗-B(02500.HK)发行价格为每股33港元,开盘后大幅上涨,截至上午10:00,股价为39.7港元/股,上涨幅度20.3%,市值达到154亿港元。此次发行规模3-4亿美元,发行占比25%。

来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供参考编辑 | C叔

在招股阶段,启明医疗成为近期最热新股,获得超过311倍的超额认购。

启明医疗成立于2009年,在心脏膜瓣疾病的微创治疗具有较强研发优势,也是第一个开展全球研究的中国瓣膜企业。

启明医疗今日挂牌,为港交所生物科技板块首个医疗器械上市企业

来源:招股书

启明医疗的产品、在研品是经导管植入而设计,以代替出现主要与主动脉瓣狭窄及返流以及肺动脉、二尖瓣及三尖瓣返流有关的功能障碍的心脏瓣膜(对应下图中TAVR、TPVR、TMVR及TTVR)。

启明医疗自主研发的VenusA-Valve是首个获国家药品监督管理局批准及在中国进行商业化的主动脉瓣狭窄(TAVR)产品。根据全球独立市场研究及咨询公司弗若斯特沙利文的资料,按2018年TAVR产品植入量计算,启明医疗在中国所占市场份额为79.3%,排名第一。

招股书介绍,心脏瓣膜疾病可选择以接受手术进行治疗,但手术只能暂时舒缓症状,无法提供持续的解决方案。目前新增瓣膜手术一般分为:传统的开胸手术、微创瓣膜手术及经导管瓣膜介入治疗TVT。其中TVT疗效相对较弱,但比其余两种更加安全。2000年,Bonhoeffer首次成功完成经皮肺动脉瓣置入术(PPVI),成为经导管心脏瓣置换术的先驱。

经导管瓣膜治疗TVT市场准入门槛较高,新进入者在建立综合研发平台的要求、配件套装的要求提高、缺乏渠道管理经验及专利权限等方面面临挑战。

2014-2018年,全球已进行的TAVR手术数目按复合年增长率22.5%急速增长,预期于在2018-2025年将按复合年增长率15.0%进一步增长。中国TAVR患者人数从2014年的65.68万人增加到2018年的74.21万人,预计到2025年将增加到94.28万人。数据显示,2018年,仅0.1%患者接受TAVR治疗,预计到2025年渗透率将增至4.7%。

公司目前收入主要来自已推出产品VenusA-Valve,以上三个报告期其销售额分别占全部收入的95.4%、98.6%及99.4%。进度仅次于VenusA-Valve的TAVR产品VenusA-Plus目前处于临床试验阶段,它也是全球第一款自膨式肺动脉瓣膜,已在近20个国家和地区的27家医疗中心完成178例植入,随访结果良好,预计2019年可获批上市。

启明医疗总计拥有379项专利及专利申请,其中包括中国范围内的81项已经公告的专利及70项专利申请。而在美国、欧盟等主要的海外市场,启明医疗拥有96项已公告的专利以及132项专利申请。

除了研发生产,在商业化即学术营销方面,启明医疗在中国推出首个TAVR产品,在中国设立了一套系统化TAVR培训课程,提高TAVR产品认知度并推动TAV的市场渗透率。

在着眼于经导管主动脉瓣膜产品的研发创新的同时,启明医疗更重点关注 TAVR手术的整体管理,目前已经成为全球经导管瓣膜置换领域唯一能够提供“脑保护—球囊—瓣膜”整体治疗的供应商。为针对 TAVR 手术的特点,系统化、全面化减少TAVR 手术可能带来的瓣环损伤和脑损伤的风险,2018年启明医疗完成对美国瓣膜球囊成形术产品供应商InterValve的收购,同年启动收购开发及制造CEP仪器的医疗器械公司Keystone Heart。

此外,启明医疗三年来通过收购在海外市场布局方面进行了一系列动作。2016年公司全线收购德国Transcatheter Technologies 公司专利技术组合,以用于公司第三代TAVI产品;2018年启明医疗又收购了脑保护装置生产商TriGUARD 3,这可帮助公司在美国、欧洲、中东及非洲地区市场立足。

作为启明医疗上市前第一大机构投资者,启明创投于2013年作为当轮的唯一投资机构投资了启明医疗,随后多次跟投。

启明创投主管合伙人梁颕宇表示,启明创投看好经导管心脏瓣膜术为患者带来的福祉。作为连续创业者,訾振军与团队注重原发性技术创新,其对中国医疗健康领域的重要贡献在于,产品的质量及医疗效果能够比肩甚至超越海外同类产品。

随着启明医疗继续加大在技术创新方面的投资,不断加强研发能力以开发新产品,梁颕宇相信,启明医疗将持续提高竞争力,有望成为结构性心脏病经导管解决方案的全球领军企业。

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